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近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對(duì)制藥企業(yè)的微生物檢測(cè)與污染控制提出了更加嚴(yán)格的要求。同時(shí)對(duì)成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠(chǎng)商也提出了更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了將微生物檢驗(yàn)用預(yù)制培養(yǎng)基納入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和法制化管理體系中，以期望使我國(guó)商品微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量達(dá)到世界發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量水平，以滿(mǎn)足我國(guó)微生物學(xué)研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)的需要，由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)牽頭組織，上海諾狄生物科技有限公司，以及行業(yè)專(zhuān)家以及同行業(yè)廠(chǎng)商，共同制訂預(yù)制成品培養(yǎng)基行業(yè)團(tuán)體標(biāo)...

金屬酶是一類(lèi)含有金屬離子作為輔因子的酶，這些金屬離子在酶的催化反應(yīng)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。廣泛存在于生物體內(nèi)，參與了許多重要的生化過(guò)程等。一、細(xì)胞色素P450酶細(xì)胞色素P450酶是一類(lèi)含鐵的金屬酶，主要參與藥物代謝和生物合成。CYPs的作用機(jī)制是通過(guò)鐵卟啉輔基上的鐵離子與氧氣結(jié)合，形成活性氧中間體，進(jìn)而催化底物的氧化反應(yīng)。CYPs具有廣泛的底物特異性，能夠催化多種藥物和內(nèi)源性物質(zhì)的代謝。二、過(guò)氧化物酶過(guò)氧化物酶是一類(lèi)含鐵或含錳的金屬酶，主要參與氧化還原反應(yīng)。過(guò)氧化物酶的作用機(jī)...

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對(duì)制藥企業(yè)的微生物檢測(cè)與污染控制提出了更加嚴(yán)格的要求。同時(shí)對(duì)成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠(chǎng)商也提出了更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了將微生物檢驗(yàn)用預(yù)制培養(yǎng)基納入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和法制化管理體系中，以期望使我國(guó)商品微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量達(dá)到世界發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量水平，以滿(mǎn)足我國(guó)微生物學(xué)研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)的需要，由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)牽頭組織，上海諾狄生物科技有限公司，以及行業(yè)專(zhuān)家以及同行業(yè)廠(chǎng)商，共同制訂預(yù)制成品培養(yǎng)基行業(yè)團(tuán)體標(biāo)...

微生物培養(yǎng)基是微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中重要的組成部分，它為微生物的生長(zhǎng)和繁殖提供了必要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。一、配制步驟選擇培養(yǎng)基類(lèi)型：根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求，選擇合適的培養(yǎng)基類(lèi)型。準(zhǔn)備原料：根據(jù)微生物培養(yǎng)基配方，準(zhǔn)備所需的原料。確保原料的質(zhì)量和純度，避免使用過(guò)期或受污染的原料。稱(chēng)量原料：使用天平準(zhǔn)確稱(chēng)量所需原料，并記錄稱(chēng)量數(shù)據(jù)。確保稱(chēng)量準(zhǔn)確，以保證質(zhì)量。溶解原料：將稱(chēng)量好的原料加入適量的蒸餾水中，加熱攪拌至溶解。注意控制加熱溫度，避免燒焦或破壞原料的營(yíng)養(yǎng)成分。調(diào)整pH值：根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求，使用酸或堿調(diào)整pH...

細(xì)菌培養(yǎng)基是微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中重要的一部分，它為細(xì)菌提供了生長(zhǎng)和繁殖所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和環(huán)境條件。一、準(zhǔn)備工作選擇合適的類(lèi)型：根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求和目標(biāo)細(xì)菌的生長(zhǎng)習(xí)性，選擇合適的類(lèi)型。準(zhǔn)備所需試劑和儀器：根據(jù)所選配方，準(zhǔn)備所需的化學(xué)試劑和實(shí)驗(yàn)儀器。二、制備步驟準(zhǔn)確稱(chēng)量試劑：根據(jù)配方，準(zhǔn)確稱(chēng)取各種化學(xué)試劑。注意保持試劑的干燥和純凈，避免交叉污染。溶解和攪拌：將稱(chēng)量好的試劑放入燒杯中，加入適量的蒸餾水，加熱至全部溶解。期間可用磁力攪拌器攪拌，確保試劑充分混合。調(diào)節(jié)pH值：根據(jù)要求，使用酸度計(jì)或p...

為進(jìn)一步推廣《潔凈環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)預(yù)制培養(yǎng)基平板團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)，相應(yīng)培訓(xùn)會(huì)將于8.15-16在廣州召開(kāi)，期待您的參與！近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對(duì)制藥企業(yè)的微生物檢測(cè)與污染控制提出了更加嚴(yán)格的要求。同時(shí)對(duì)成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠(chǎng)商也提出了更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了將微生物檢驗(yàn)用預(yù)制培養(yǎng)基納入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和法制化管理體系中，以期望使我國(guó)商品微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量達(dá)到世界發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量水平，以滿(mǎn)足我國(guó)微生物學(xué)研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)的需要，由...

上海諾狄2024無(wú)菌模擬灌裝線(xiàn)上技術(shù)交流會(huì)圓滿(mǎn)結(jié)束，感恩新老客戶(hù)的支持，期待與您合作共贏(yíng)！新版GMP第四十七條：無(wú)菌生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)包括培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的劑型、培養(yǎng)基的選擇性、澄清度、濃度和滅菌的適用性選擇培養(yǎng)基。應(yīng)當(dāng)盡可能模擬常規(guī)的無(wú)菌生產(chǎn)工藝，包括所有對(duì)無(wú)菌結(jié)果有影響的關(guān)鍵操作，及生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的各種干預(yù)和最差條件。針對(duì)此類(lèi)問(wèn)題，2024年6月19日由上海諾狄主辦的無(wú)菌模擬灌裝線(xiàn)上技術(shù)交流會(huì)圓滿(mǎn)結(jié)束，感恩新老客戶(hù)的支持，期待與您合作共贏(yíng)！根據(jù)新版GMP第...

無(wú)菌蛋白胨水溶液是一種常用的微生物培養(yǎng)基成分，它富含蛋白質(zhì)、氨基酸和其他營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，為微生物提供所需的養(yǎng)分。在實(shí)際工作中，它的應(yīng)用效果明顯，以下是其主要應(yīng)用及效果：一、微生物培養(yǎng)常作為基礎(chǔ)培養(yǎng)基的一部分，用于各種微生物的培養(yǎng)。由于其營(yíng)養(yǎng)豐富且無(wú)菌，能夠支持微生物的正常生長(zhǎng)和繁殖。在實(shí)驗(yàn)室中，研究人員利用該水溶液制備各種選擇性培養(yǎng)基和非選擇性培養(yǎng)基，以滿(mǎn)足不同微生物的培養(yǎng)需求。二、水質(zhì)檢測(cè)在水處理領(lǐng)域，常被用作水質(zhì)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。例如，在檢測(cè)水中細(xì)菌總數(shù)時(shí)，可以作為稀釋液，幫助制...